Часто задаваемые вопросы NanoWhiskers

NanoWhiskers – инъекционные микронизированные нановолокна для лечения остеоартрита и восстановления мягких тканей. Nanofiber SolutionsTM разрабатывает и реализует трехмерные (3-D) скаффолды из нановолокон для целей регенеративной медицины и тканевой инженерии. В частности, NanoWhiskers представляют собой полностью рассасывающиеся каркасы (скаффолды, нановолокна), созданные методом электропрядения в 3D, обеспечивающие ремоделирование нативной ткани в месте дефекта/раневом ложе и успешно используемые ветеринарными врачами на регулярной основе.

NanoWhiskers имеют вид лиофилизата, требующего растворения перед применением, и представляют собой одобренный FDA полимер (100% PLGA, или полилактид-когликолид медицинского назначения без вспомогательных веществ и наполнителей), аналогичный рассасывающемуся шовному материалу. В организме полимеры рассасываются с             течением времени и превращаются в молочную кислоту.

Основное, но не единственное, показание для применения NanoWhiskers – остеоартрит. Также нановолокна могут быть рекомендованы к использованию в терапии мягких тканей и для заживления ран / периментальных (гнездовых) отверстий, остающихся после удаления зубов у лошадей, с последующим закрытием отверстия.

Противопоказаний для использования NanoWhiskers нет.

100% синтетический состав и отсутствие продуктов животного происхождения обеспечивает высокую воспроизводимость, отсутствие риска иммунного отторжения, возможность длительного хранения и полезность во всех типах клинических применений.

Скаффолды Nanofiber Solutions являются синтетическими и полностью совместимыми со всеми типами клеток.

Благодаря 100% синтетическому составу, аналогичному рассасывающемуся шовному материалу, животные, для лечения которых были использованы NanoWhiskers, без проблем проходят все допинг-тесты.

Нет, NanoWhiskers применяются в комбинации со стволовыми клетками или PRP.

Представляя собой каркас, NanoWhiskers удерживают клетки в местах непосредственного введения, обеспечивая место их миграцию, прикрепление, размножение и дифференцировку в соответствии с естественным процессом заживления организма, определяя их фенотипическое поведение. 

Например, при введении NanoWhiskers в область сустава, они обеспечивают дифференцировку хондроцитов и регенерацию тканей, а не длительное воспаление и фиброз.

Если же речь идет о терапии мягких тканей, механизм лечения заключается в том, чтобы помочь клеткам прижиться в месте инъекции, а не «уйти» в интерстициальную жидкость: то есть после инъекции клетки и скаффолды могут слегка распространиться, но NanoWhiskers помогают предотвратить их чрезмерное распределение.

Нет, NanoWhiskers не создают благоприятную среду для развития микроорганизмов, а напротив могут применяться одновременно с антибиотиками: разлагаясь до α-гидроксикислот и жирных кислот, NanoWhiskers поддерживают низкий уровень pH и экспрессию лактата, что устраняет хроническое и стойкое воспаление, ускоряет процесс заживления ран и ожогов.

После введения препарат NanoWhiskers рассасывается в течение 6-8 недель: синтетические полимеры естественным образом разлагаются до α-гидроксикислот и жирных кислот.

Решение о дозировании и кратности применения NanoWhiskers у животных принимается ветеринарным врачом из понимания, какой объем может удержать капсула сустава. Для примера, ориентировочные рекомендуемые дозы NanoWhiskers для введения следующие*:

• собака среднего размера (~30 кг) и другие МДЖ – 0,5 мл суспензии 2 мг/мл;
• собака крупного размера – 1 мл суспензии 2 мг/мл;
• лошадь – до 2 мл в сустав.

            * Лиофилизат, представленный в стерильных флаконах, содержащих  2,0мг скаффолдов, следует разводить не более чем до 2 мг NanoWhiskers на 1 мл клеточной суспензии/ PRP.

По решению лечащего ветеринара курс терапии NanoWhiskers может быть от 1 до 3х инъекций (по рекомендации производителя интервал между инъекциями составляет 1 месяц или 4 недели, однако при необходимости может быть сокращен да 2х недель: случаи чрезмерной стимуляции процесса заживления с использованием NanoWhiskers зафиксированы не были).

Основное место для инъекции NanoWhiskers – полость сустава. По показаниям – мышца, сухожилие, связка, подкожная клетчатка или другое место повреждения. Не вводить внутривенно !

Полученную суспензию следует инкупировать при комнатной температуре в течение 30 минут, периодически помешивая ее для равномерного растворения: аккуратно пипетируя, осторожно перемешивать смесь клеток и лиофилизата или можно использовать вортекс (вихревую мешалку) и осторожное встряхивание.

После разведения NanoWhiskers стабильны и готовы к использованию в течение 1 рабочего дня (8 часов).

В случае внутрисуставного применения NanoWhiskers рекомендовано использование иглы не менее       20G (лучше 22G).

Комнатная температура.

При комнатной температуре срок годности NanoWhiskers составляет 2 года.

Со временем, если хрящ улучшается/заживает, это можно увидеть это на рентгене.

Информации о том, как применение NanoWhiskers влияет на состояние синовиальной жидкости в настоящее время нет.

Да, боль – это одно из показаний к использованию нановискеров в сочетании с PRP или SVF.

Да, используют. В качестве примера такой клиники можно привести  Palm Beach Equine Clinic, https://equineclinic.com/.

При желании/необходимости NanoWhiskers могут быть включены в наборы для процедур ActiStem Therapy (от Ardent Medical, ранее MediVet America).

Исследования на собаках и лошадях с использованием суспензий жировых стволовых клеток совместно с NanoWhiskers продолжаются. Для получения дополнительной информации о технологии трехмерных клеточных каркасов Nanofiber SolutionsTM посетите сайт http://nanofibersolutions.com/support.html. Тематические исследования преимуществ терапии стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, можно найти на сайте http://www.medivet-america.com/casestudies.html.

Также есть данные о конктретных случаях применения NanoWhiskers в ветеринарной практике, разработаны рекомендации терапии определенных патологий, включающие в схему лечения NanoWhiskers.